九旭1.1类中药创新药注册临床试验申请成功获受理！

位列2026年国内第6款中药新药注册临床试验申请

近日，我公司收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》，我公司与合作单位联合申请的1.1类中药创新药轻身调脂消渴片注册临床试验申请获得受理。

 2型糖尿病是一种严重的慢性代谢性疾病，表现为胰岛素抵抗、增强肝葡萄糖生成、胰高血糖素和肠降血糖素失调与胰腺β-细胞渐进性破坏。随着我国老龄化进程的加速和生活方式的改变，糖尿病的患病率正呈快速上升的态势，其中包括肥胖和超重人群。据国际糖尿病联盟（InternationalDiabetesFederation，IDF）估计，2017年全世界约有4.249亿成年人（20-79岁）患有糖尿病，其中包含了我国约1.144亿的糖尿病患者。我国也是世界上糖尿病患者数量最多的国家，预计到2045年，我国成年人（20-79岁）糖尿病患者将达到1.198亿，其中绝大部分为2型糖尿病患者。我国乃至全世界糖尿病患者的不断增长不仅为更多人带来痛苦，同时也为社会发展带来了沉重负担。因此，控制糖尿病的流行，已经成为全世界范围内的重要挑战。

 轻身调脂消渴片是以张仲景《伤寒论》小陷胸汤为基础化裁的用于治疗代谢综合征（中医属痰热互结证）的临床经验方。本品种为片剂，口服给药，使用携带，贮存运输方便，动物实验表明本品药效显著，毒副作用小；试验研究表明，本品对高糖高脂饲料诱导的代谢综合征模型大鼠的高血糖、高血脂具有一定的改善作用，可缓解肥胖，改善大鼠胰岛素抵抗。轻身调脂消渴片组方汤剂临床应用近20年，具有降血糖、降血压、降血脂等作用，未发现明显不良反应。

 在中医药的悠久历史长河中，创新一直是推动其发展的重要力量。近年来，随着科技的进步和国家政策的大力支持，中药创新药领域迎来了前所未有的发展机遇。本品种若临床试验申请进展顺利，将有利于公司拓宽业务结构、优化产品结构，并丰富完善战略领域产品线布局、提升公司核心竞争力。随着公司中药新药研发的不断深入，预计未来将有更多的中药1.1类新药品种陆续问世，满足市场的多元化需求。

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